治験事務局
治験について
新薬が誕生するまでには有効性と安全性のデータを厚生労働省へ提出し、認可されなければなりません。そのための臨床試験を治験といいます。治験は多くの方のボランティアによって成り立っています。その方々の安全は何よりも優先されており、治験参加を断ったり、中断したとしても不利益となることは決してございません。
治験の流れ
動物による試験が終わった後、ヒトに対して３段階に分けて行われます。販売後に行われる試験を製造販売後臨床試験（第４相臨床試験）といいます。
- 【第１相臨床試験】 健康な成人を対象とし、成分の安全性と体内動態を調べます。
- 【第２相臨床試験】 少人数の患者さんを対象とし、有効性、安全性、効果的な投与量・投与方法を調べます。
- 【第３相臨床試験】 多くの患者さんに実際の投与を想定して有効性、安全性を調べます。
- 【厚生労働省の認可】
- 【第４相臨床試験】 さらに多数の方を対象とし、効果や副作用の情報を収集し、再度評価を行います。
治験審査委員会（IRB）の開催について
毎月開催され、詳しい日程は審議内容により調整されます。
治験依頼者の方へ
当院ではSMO（治験施設支援機関：Site Management Organization）と提携して治験を行っております。詳細は治験事務局までご連絡ください。
治験事務局
治験事務局：工藤 貴弘(薬剤部)
治験審査委員名簿、議事録について
公表用のファイルとして治験事務局に保管しております。（議事録は2009年4月分より）
当院実施中の治験について
現在当院で行っている治験を紹介しています。
当院で取り扱っている治験は以下のとおりです。
詳細は各診療科までお問い合わせください。
| 診療科 | 疾患名 | 募集期限 |
|---|---|---|
| - | - | - |
※進捗状況によっては、掲載している募集期限よりも前に終了することがあります。
診療科